药用有色玻璃有啥讲究?岛津紫外带您探秘遮光性能 | 岛津分析检测-乐鱼apo

2024-01-15

导读 

  随着中国社会人口老龄化加速,医药需求持续上升,对药品包装等医药耗材的需求也相应增加,作为药品包装行业用途最广泛的药用玻璃,也已呈现同步加速向上的态势。

  药用玻璃,常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中,对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定,规定以290~450 nm波长范围内测得的最大透光率(%)来表示有色玻璃容器的遮光性能,最大透光率越低,遮光性能越好,usp< 660>玻璃容器中则提出最大透光率不超过10%的要求。

小科普

  《中国药典》为什么要对药用有色玻璃的遮光性能进行规定?

  这是因为,有些药物光照后可加速药物的氧化分解,降低了药物的效价,有的会变色或者产生沉淀,严重影响了药物的治疗作用,甚至增加了药物的毒性。这类药物通常使用遮光药包材保存,有色玻璃就是可达到遮光效果的药包材之一,如我们常见的琥珀色(棕色)玻璃瓶配方中含有铁盐,能阻止波长在470nm以下的光透过,从而有效保护瓶内药品。遮光性的测定是考察药用有色玻璃的重要指标,因此在《中国药典》进行相关规定就显得十分必要了。

岛津紫外三剑合一:无忧测试药用有色玻璃的遮光性能

  药用有色玻璃的遮光性能如何表征呢?

  岛津紫外uv-2600i的lo-ray-light 光栅和双检测器isr-2600积分球再加上软件的光谱评价功能,三剑合一,带您无忧测试药用有色玻璃的遮光性能,助力相关机构和企业从容应对。

  第一剑:岛津紫外2600i高性能光学系统

  第二剑:双检测器isr-2600积分球超宽的波长范围

isr-2600积分球(pn: 206-28410-58)

  第三剑:labsolutions uv-vis软件光谱评价功能

检测方案(标准版)

  中国药典通则4023《有色玻璃容器遮光性测定法》公示稿中要求采用紫外分光光度计搭配积分球使用,测试5个药用有色玻璃在290~450 nm波长范围内的透光率透光率。

  岛津紫外的积分球附件可以使用0°或8°入射角结合主机的s/r转换功能,可以实现散射透射、全透射、全反射、漫反射或镜面反射率的测量,而无需再使用其它特殊附件。在透射率测试时候的最小光斑为3x3mm,噪声可低至0.1 %t (rms,500 nm)。

药用有色玻璃透光率谱图

评价结果

  岛津labsolutions uv-vis软件的数据评价功能,可在光谱测定结束后自动给出最大透光率波长及透光率数值,并根据设定的管理限值对样品进行是否合格的判定。测试5个药用有色玻璃,并参考usp< 660>containers glass中最大透光率不超过10%的要求,对测定结果进行是否合格的判定,评价结果如下图:

药用有色玻璃透光率评价表

  评价方法可保存为模板,评价表可方便地保存以便后续查看,“excel传输”功能可实现一键将评价结果传输到excel中,极大地简化了日常工作。

小编说

  在日常生活中随处可见的药用有色玻璃包装瓶,对于药品的质量控制却起到如此重大的作用,因此如何评价药用有色玻璃的遮光性就显得尤为重要。岛津一直致力于提供应对药用包装材料的乐鱼官网入口的解决方案,助力医药行业,为药品质量控制保驾护航。

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